二类医疗器械经营范围
二类医疗器械的经营范围主要包括:
1. 手术器械 :包括基础外科、神经外科、眼科、口腔科、胸腔心血管外科、腹部外科、泌尿肛肠外科、矫形外科(骨科)、妇产科用手术器械等。
2. 注射穿刺器械 :如注射器、输液器、采血器等。
3. 普通诊察器械 :如体温计、血压计、听诊器等。
4. 医用电子仪器设备 :如心电图机、脑电图机等。
5. 医用光学仪器及内窥镜设备 :如内窥镜等。
6. 医用超声仪器设备及有关设备 :如超声诊断仪等。
7. 医用激光仪器设备 :如激光治疗仪等。
8. 医用高频仪器设备 :如高频电刀等。
9. 物理治疗及康复设备 :如磁疗器具、医用小型制氧机等。
10. 中医器械 :如针灸设备、拔罐器等。
11. 医用磁共振设备 :如MRI设备。
12. 医用X射线设备 :如X光机。
13. 医用X射线附属设备及部件 :如X光片等。
14. 医用核素设备 :如放射性核素扫描设备。
15. 医用射线防护用品、装置 :如辐射防护服等。
16. 临床检验分析仪器 :如家庭用血糖分析仪及试纸,但不包括体外诊断试剂。
17. 医用化验和基础设备 :如化验设备。
18. 体外循环及血液处理设备 :如人工心肺机等。
19. 植入材料和人工器官 :如人工关节、心脏支架等。
20. 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 :如医用小型制氧机、手提式氧气发生器等。
21. 口腔科设备及器具 :如口腔治疗设备等。
22. 病房护理设备及器具 :如病床、轮椅等。
23. 消毒和灭菌设备及器具 :如高压灭菌器等。
24. 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 :如冷藏箱等。
25. 口腔科材料 :如牙科材料等。
26. 医用卫生材料及敷料 :如纱布、绷带等。
27. 医用缝合材料及粘合剂 :如医用缝合线等。
28. 医用高分子材料及制品 :如医用胶带等。
29. 软件 :如医疗软件等。
30. 其他 :如医疗咨询、培训、维修服务等。
经营者在经营二类医疗器械时,需要获得相应的营业执照和医疗器械经营备案凭证,并确保其经营范围涵盖了所经营的二类医疗器械。
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